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取樣操作規(guī)則

發(fā)布時(shí)間: 2015-05-26 08:54:29  |   次瀏覽

目的:建立原輔料取樣操作規(guī)程,確保取樣代表性。 2.范圍:適用于所有原輔料取樣操作。?
3.責(zé)任者:QA取樣員、質(zhì)保部負(fù)責(zé)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施負(fù)責(zé)。 4.取樣操作規(guī)則:?
4.1質(zhì)保部接到倉(cāng)庫(kù)保管員送檢通知單,立即通知原輔料取樣員,取樣員做好取樣準(zhǔn)備工作。?
4.2根據(jù)送檢單的品名、規(guī)格、來(lái)源、數(shù)量、地點(diǎn)、準(zhǔn)備取樣用具。 4.3取樣用具:?
4.3.1固體—不銹鋼探子、不銹鋼勺、剪刀、無(wú)毒塑料袋。做細(xì)菌檢查,可用滅菌玻璃瓶(帶蓋)事先用牛皮紙包好,放到專用帶蓋容器內(nèi)。?
4.3.2液體—潔凈玻璃瓶,藥用聚丙烯瓶,如做微生物檢查,事先滅菌消毒用牛皮紙包好放到指令的容器內(nèi)。?
4.4取樣方法:?
4.4.1取樣前:應(yīng)核對(duì)品名、產(chǎn)地、規(guī)格、包裝袋是否一致,檢查包裝完整性,清潔程度,以及有無(wú)水跡,霉變或其他物質(zhì)污染情況。如有異常單獨(dú)檢驗(yàn)。核對(duì)送檢單內(nèi)容與實(shí)物標(biāo)志進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核對(duì),核對(duì)物料狀態(tài),標(biāo)志,物料應(yīng)放置待檢區(qū),有黃色待檢標(biāo)記。?
4.4.2方法:對(duì)進(jìn)廠原輔料應(yīng)按件取樣,總件為N,當(dāng)N≤3時(shí),每件取樣;N為 4~300時(shí),取樣為N/2+1。?
4.4.3取樣要求:根據(jù)取樣室的凈化級(jí)別,按取樣車的操作規(guī)程進(jìn)行取樣,取樣車放到有電源的位置,打開電源開關(guān),送風(fēng)20分鐘,然后所要取樣的件數(shù)脫掉外包裝,放入取樣車內(nèi),密閉進(jìn)行凈化20分鐘,再打開車窗,取樣員穿潔凈的工作服,戴潔凈手套,取消毒過(guò)的取樣用具,拆包取樣。
水樣,同時(shí)取樣水應(yīng)避免接觸到瓶塞),接取200ml樣品,移開瓶口,立即蓋緊瓶塞,關(guān)上水閥門。?
4.4核對(duì)取樣瓶標(biāo)識(shí)與取樣點(diǎn)是否對(duì)應(yīng)準(zhǔn)確。?
4.5 在同一個(gè)水源,同一個(gè)時(shí)間采取幾個(gè)水樣時(shí),用作微生物學(xué)檢驗(yàn)的水樣應(yīng)先采取。以免采樣點(diǎn)被污染。?
4.6 應(yīng)在取樣的2小時(shí)內(nèi)進(jìn)行微生物檢查。條件不允許立即檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)冷藏保存,但不能超過(guò)6小時(shí)。m.neusky.com.cn?
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